韓語(yǔ)藥品翻譯公司藥品翻譯韓語(yǔ)專(zhuān)業(yè)醫學(xué)翻譯公司

　　醫藥領(lǐng)域的翻譯對藥品上市時(shí)間和患者健康產(chǎn)生直接影響，翻譯的質(zhì)量和準確性尤為重要。隨著(zhù)各國藥品審批標準的提高，國際化制藥企業(yè)越來(lái)越需要專(zhuān)業(yè)的多語(yǔ)言解決方案。玖九醫學(xué)翻譯與全球多家頂尖醫藥企業(yè)建立了多年的合作伙伴關(guān)系，我們嚴格遵循ISO17100和ISO13485認證的質(zhì)量標準和交付期限，為客戶(hù)提供準確、一致的翻譯服務(wù)的保證。

　　自從國家藥品監督管理局（NMPA）實(shí)施監管改革以來(lái)，接受境外臨床試驗數據，并取消對進(jìn)口藥品審批程序的限制，給予了全球各大制藥公司在國際化發(fā)展方面良好的機遇。在這一背景下，玖九醫學(xué)翻譯已成功協(xié)助多家全球領(lǐng)先的制藥公司提交了多項IND/NDA/BLA/ANDA注冊申報資料。

　　1.等待提交與化藥、生物制品相關(guān)的資料。

　　2.藥學(xué)研究?jì)热莅ㄙ|(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、工藝驗證、方法驗證和穩定性研究等方面。

　　3.臨床前研究包括藥理學(xué)研究、藥效學(xué)研究和毒理學(xué)研究報告等內容。

　　臨床研究包括：臨床研究計劃、研究人員手冊、臨床研究報告、電子病歷表格（CRF）、知情同意書(shū)（ICF）、倫理委員會(huì )批準文件、安全性研究報告以及臨床相關(guān)文獻等。

　　醫藥專(zhuān)利申請所需材料，GMP認證申請所需材料?；颊哔Y料活頁(yè)(PIL)和患者報告結果其他材料包括但不限于產(chǎn)品特性摘要(SmPC)、標簽和包裝、網(wǎng)站內容以及培訓和教育文檔。

　　藥品說(shuō)明書(shū)是一份非常關(guān)鍵的文檔，它記錄了藥品的用途、劑量、不良反應等重要信息。對于國際藥企而言，將藥品說(shuō)明書(shū)翻譯成多種語(yǔ)言非常重要。在本文中，我們將介紹藥品翻譯的重要性以及需要注意的事項。

　　為什么需要翻譯藥品？

　　隨著(zhù)全球化深入推進(jìn)，越來(lái)越多的跨國藥企涌現。為了滿(mǎn)足全球市場(chǎng)的需求，藥品說(shuō)明書(shū)需要翻譯成多種語(yǔ)言，以便患者在不同的國家了解藥品的用途、劑量、不良反應等信息。此外，藥品翻譯還有助于加強跨國藥企的品牌形象，提高產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的競爭力。

　　在翻譯藥品時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：

　　專(zhuān)業(yè)性：藥品翻譯是一項專(zhuān)業(yè)性很強的工作，因此譯者需要有相關(guān)的醫學(xué)背景知識，并熟悉藥物的命名規則、藥理學(xué)和藥物治療等領(lǐng)域。

　　準確性：藥品翻譯需要保持準確性和一致性，任何誤譯或錯誤信息都可能對患者的健康造成嚴重影響。因此，譯者需要留意細節，特別是藥物成分、劑量、用法、禁忌等重要信息的正確翻譯。

　　標準化：藥品翻譯需要遵循國際標準和規范，例如國際非專(zhuān)利藥名（INN）和國際藥典（如美國藥典、歐洲藥典）的術(shù)語(yǔ)和規定需被準確翻譯和使用。

　　文化因素：不同國家和地區對于藥品的命名、用法和文化背景有著(zhù)不同的理解和使用方式。在翻譯時(shí)，要考慮目標受眾的文化背景和習慣，確保譯文能夠被正確理解和接受。

　　解釋說(shuō)明：有時(shí)候，藥品的名稱(chēng)和屬性可能在不同語(yǔ)言之間存在差異。在翻譯時(shí)，可能需要加入適當的解釋和說(shuō)明，以便讀者能夠正確理解藥品的特點(diǎn)和用途。

　　總之，藥品翻譯需要譯者具備專(zhuān)業(yè)知識和嚴謹態(tài)度，注重準確性和一致性，并遵循國際標準和文化差異，以確保譯文的質(zhì)量和安全性。

　?。?）準確翻譯：藥品說(shuō)明書(shū)是一份正式的文件，必須要準確、無(wú)誤地翻譯。翻譯人員需要有相關(guān)的醫學(xué)知識和語(yǔ)言翻譯能力，來(lái)確保翻譯結果的準確性。

　?。?）文化差異：不同國家和地區存在著(zhù)獨特的文化背景和法律法規，翻譯人員必須深入了解這些差異，確保翻譯成果符合當地的法律法規和文化習俗。

　　藥品說(shuō)明書(shū)有嚴格的格式要求，翻譯人員需要了解這些規范并在翻譯過(guò)程中保持一致性，以確保翻譯結果的質(zhì)量。

　　對于跨國藥企而言，藥品翻譯具有極大的重要性，因為它可以幫助滿(mǎn)足全球市場(chǎng)的需求，并提升產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的競爭力。在進(jìn)行藥品翻譯的過(guò)程中，有幾個(gè)問(wèn)題需要特別注意，包括精確翻譯、文化差異和格式要求等等，這些都是為了確保翻譯結果的準確和質(zhì)量。

韓語(yǔ)藥品翻譯案例：

韓語(yǔ)醫藥說(shuō)翻譯案例：

1.韓語(yǔ)醫學(xué)翻譯（韓語(yǔ)）：

2.韓語(yǔ)醫學(xué)翻譯中文：

精密稱(chēng)取1.0mg的樣品，在室溫下放置15分鐘后用3ml生理鹽水注射液溶解。準確取出20 μL該液體，加入9.98mL生理鹽水注射液至10mL。準確取出10 μL該液體，加入5.59mL生理鹽水注射液至6mL為試液。精確取出4.4mL試液，加入1.45mL生理鹽水注射液，即得試液1。以相同的方式稀釋每個(gè)試液，配制試液2～10。 稀釋過(guò)程中注意輕柔攪拌，以免產(chǎn)生氣泡。對10只重量17～22g的Swiss-Webster雌鼠或類(lèi)似品種雌鼠，給予腹腔注射0.1mL該試液后測定3天的致死率。選擇Probit法統計處理來(lái)獲得LD50。如其結果不在2.4～3.6x 107單位/mg范圍內，重新進(jìn)行一次測試。1個(gè)單位是指向小鼠腹腔注射A型肉毒桿菌毒素時(shí)致死量 (LD50) 的算術(shù)平均值。